自治区药监局强化 注射用A型肉毒毒素追溯管理

为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理，实现药品全流程可追溯，确保群众用药安全。近日，自治区药监局采取“三项措施”强化注射用A型肉毒毒素追溯体系管理。

一是摸清底数。通过查阅企业经营范围、电话联系等方式摸清了我区药品批发企业经营注射用A型肉毒毒素底数。

二是安排部署。联合自治区卫健委下发通知，一方面要求各相关药品经营企业、使用单位要按照时间节点做好追溯系统信息维护、采集上传和数据安全管理等，另一方面要求各级药品监管监管部门和卫生健康部门要加强对药品经营企业和使用单位落实追溯责任的督导检查。

三是现场督查。及时对经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业开展了现场检查，督促企业切实履行追溯工作主体责任。

下一步，自治区药监局将持续强化注射用A型肉毒毒素安全监管，积极推动追溯管理，确保群众用药安全。

药品注册与生产监管处

2023年3月27日